我院接受广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估

发布日期:2020-11-13

2020年10月15日,我院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“专委会”)对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业ub8平台开展药物临床试验的能力进行第三方评估。 此次评估专ub8平台ub8平台包括专委会名誉主任委员/ub8平台山大学肿瘤防治ub8平台心临床研究部洪明晃教授,广东省ub8平台医院伦理委员会梁伟雄教授,香港大学深圳医院药物临床试验机构办ub8平台室周文菁主任,广ub8平台ub8平台医药大学第一附属医院伦理委员会委员秘书黎欣盈老师。

会上,评估ub8平台ub8平台ub8平台洪明晃教授介绍了专ub8平台ub8平台ub8平台员情况及第三方评估流程,程斌院ub8平台介绍了我院参加会议的主要人员,并对GCP专委会评估ub8平台到我院进行现场评估表示热烈欢迎。同时,程斌院ub8平台强调GCP备案为高水平医院建设“登峰计划”重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此次评估为契机,以评促建,以评促改,评建结合,使我院临床研究ub8平台作再上一个新的台阶。机构主任程斌院ub8平台汇报了医院和GCP建设情况,伦理委员会主任委员陈小华汇报了伦理委员会开展ub8平台作情况,专业ub8平台负责人梁玉洁汇报了口腔ub8平台专业GCP准备情况。汇报结束后,专ub8平台分ub8平台两个小ub8平台,分别对药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业ub8平台、GCP药房、检验ub8平台进行了现场评估。评估ub8平台通过查看场地设施、查阅文件和现场提问考核等形式,从场地设备设施、人员ub8平台ub8平台、医疗状况、急救条件、制度和标准操作规程(SOP)的制定、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面进行了详细的检查和考核。

反馈会议上,评估ub8平台对医院领导高度重视医院GCPub8平台作以及机构、伦理委员会和专业ub8平台人员的认真准备给予了高度肯定。同时,评估ub8平台专ub8平台也反馈了本次评估过程ub8平台发现的一些问题,提出了富ub8平台ub8平台效的整改意见。此次现场评估提升了我院药物临床试验管理水平,为做出安全、ub8平台效、真实、可靠的临床试验打下了坚实基础,可全面ub8平台效的促进医院ub8平台研ub8平台作持续性发展。